冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒

冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒，冷凍干燥機凍干的藥品多為無菌制劑，在制劑的凍干工藝過程中，凍干箱與真空冷凝器的系統,都要求作為無菌空間來控制。目前主要采用高溫純蒸汽，以直接進汽方式進行消毒，工藝條件為121℃ 和30min。凍干箱內油缸壓塞系統、真空閥門的密封墊片等零部件對高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結器均按壓力容器標準設計和制造。冷阱室與凍干室內均配有安全閥、溫度控制和檢測設備。蒸汽的質量應符合注射用水的標準。整個消毒過程由PLC控制并由軟件監控，是*自動進行。

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